康希诺生物股份公司股票怎么买(康希诺生物的投资机会)

生物疫苗股最大的特点就是,目前公司尚未有收入或收入较少,但研发管线丰富,未来有重磅疫苗上市,或填补国内空白,或产品性能远远优于目前国内上市的品种,这样公司未来的收入可能会成十上百倍增长;所以创新疫苗公司的估值都非常高。

由于难以对公司疫苗未来上市后的收入做个确切的估计,因此给其一个合理估值范围也是比较难的。正是由于这种未来空间的不确定性非常之大,导致疫苗公司的股价非常具有弹性,可以出现一段时间的连续大涨,也可能由于某些因素出现连续大跌,但从长期来看,优质疫苗公司的股价一定是走高。

所以,操作生物疫苗股的策略如下:

首先,选出几只龙头生物疫苗股,然后可有如下两种操作:

(1)定投策略:长线持有,逐步加仓。

(2)波段操作:留有一定的底仓(这样可谨防卖飞),然后结合一定的技术分析、市场情绪、消息面,做波段交易。

行业和政策层面的因素,因之前已写过,这里就不详细展开,可简单概括为:(1)我国目前二类疫苗的覆盖率比较低、有些疫苗品种还等着上市,未来疫苗市场一定会稳健增长,我国疫苗行业将维持高景气度;(2)《疫苗法》出台会使得进入疫苗行业的门槛变高,那些技术落后的竞争力弱的小疫苗企业会被逐渐淘汰,未来疫苗行业会强者恒强,形成寡头垄断竞争格局。就如同目前国外那四大疫苗巨头(它们几乎占据了全球90%的疫苗市场份额)。

接下来主要梳理康希诺公司基本面的情况:

核心看点:

(1)公司为定位于全球化发展的疫苗新锐企业,管理团队拥有丰富的跨国公司经验,具有国际化视野与全球化竞争能力,在临床前研究、临床试验、生产各环节均有与全球知名机构与企业的合作项目。

(2)公司的核心竞争优势来源于先进的研发平台技术与世界级的疫苗生产能力及质量管理体系,拥有四大技术研发平台以及世界级的质控生产体系,有能力达到全球性的质量和监管标准。

(3)目前,公司仅拥有埃博拉病毒疫苗一个商业化的疫苗产品,由于仅可作为应急使用及国家储备,尚未能够成为持续稳定收入的来源,但公司在研管线丰富在12个疾病领域已布局研发15种在研疫苗拥有多个全球创新型疫苗、潜在的中国大陆首创疫苗等商业化价值较大的在研品种

(4)公司脑膜炎球菌结合疫苗MCV2与MCV4有望分别于2020年、2021年上市销售。

(5)婴幼儿用在研DTcP与DTcP加强疫苗以及青少年及成人用在研Tdcp有望分别于2023年、2025年获批上市;

(6)13价肺炎球菌结合疫苗有望于2024年获批上市。

一、公司基本情况

目前,公司仅拥有埃博拉病毒疫苗一个商业化的疫苗产品,由于仅可作为应急使用及国家储备,尚未能够成为持续稳定收入的来源,2016-2019年公司分别实现营业收入15.5万元、18.7万元、281.2万元、228.3万元。此外,2016-2019年上半年公司扣非净利润分别为-0.59亿元、-0.85亿元、-1.57万元、-1.74亿元,亏损主要系公司研发需要不断的资金投入所致

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康希诺生物股份公司于2009年于天津注册成立,创始人和高级管理层团队包括多位拥有于赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司领导创新国际疫苗研发经验的世界顶尖科学家。

公司多位管理人员曾就职于全球领先的生物制药公司,拥有丰富的跨国公司经验。公司联合创始人宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华均曾在赛诺菲巴斯德、Wyeth等全球医药龙头公司工作并任职重要职务多年,其他高级管理人员也均曾在国内外知名的疫苗企业工作,拥有深厚的产业背景与经验。因此,公司形成了一支既具有国际化视野同时又能深耕于国内市场的管理层架构。

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二、四大关键技术平台

核心技术平台为公司提供持续创新源动力,经过十余年钻研,公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的核心技术平台:

(1)多糖蛋白结合技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖,研发出安全性更好、免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。

(2)蛋白结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株;

(3)腺病毒载体疫苗技术。公司引进了符合GMP 标准的专有细胞系,凭借该技术平台开发了埃博拉病毒病、结核病、带状疱疹等疫苗,公司凭借该技术平台,将埃博拉病毒病疫苗在三年内由一个实验室技术开发为获批准的产品。

(4)制剂技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方,疫苗产品全生产过程中不添加苯酚等防腐剂,提高了产品的安全性。同时先进的制剂技术使埃博拉病毒病疫苗可在2-8摄氏度的环境下长期保持稳定。

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三、公司在研管线丰富

公司拥有丰富的研发管线梯队,在12个疾病领域已布局研发15种在研疫苗。目前,除了已批准上市的埃博拉病毒疫苗以及2个脑膜炎球菌结合疫苗临近商业化的产品之外,公司还有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,以及6种临床前在研疫苗,包括一种在研联合疫苗。

基于公司在研疫苗产品的属性,可将其分为三个类别:

(1)全球创新疫苗:如埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV、结核病加强疫苗及在研重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV,以迎合中国大陆尚未满足的医疗需求。

(2)潜在的中国大陆首创疫苗:如在研DTcP疫苗及MCV4。

(3)国产替代:与中国大陆市场的进口产品竞争的中国大陆潜在最佳疫苗:如在研的PCV13i。

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公司在研疫苗对标全球疫苗情况

四、公司未来产品可能的上市时间表

根据公司的研发管线,公司未来疫苗可能的上市时点如下:

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(1)埃博拉病毒

Ad5-EBOV 在中国已获得新药申请批准,仅作应急使用及国家储备,预计Ad5-EBOV疫苗将不会对公司收入做出重大贡献,公司也不会投入较大研发运营成本于此疫苗,预计未来Ad5-EBOV 销量将会稳定在每年10万支左右,以单价200 元/支测算,营收预计稳定在2000万元/年。

(2)MCV2、MCV4

公司MCV4是预防脑膜炎的四价结合疫苗,可覆盖A、C、Y 及W135 群血清型,拟用商品名“曼海欣”。目前MCV4 已获批进入优先审评审批程序,产品预2020年通过批准并上市销售,公司也有望成为国内首家获批MCV4的疫苗企业

预计公司MCV4 最终占据30%市场份额,对应销售峰值54亿元。

预计公司MCV2 市场份额将达到10%,对应销售峰值4亿元。

(3)肺炎疫苗

在研PBPV是一款13价肺炎球菌蛋白疫苗,相较于一般13介疫苗的特点是,不受血清型限制,能覆盖绝大部分肺炎球菌血清型,目前已经开始临床。

PCV13i 是一款改良型肺炎疫苗,已于2018年12月提交临床申请,辉瑞Prevnar13全球销售额接近60亿美元。目前国内已有6个PCV13 疫苗在研,预计未来PCV13 的竞争将会加剧。随着PCV13 供给量逐步增多预计整体渗透率快速提升,但价格较高,预计渗透率终值为80%,公司市占率在10%,对应销售峰值为29亿元。

(4)DTCP

我国百白破疫苗仍以DTaP 为主,未来全年龄段DTcP产品组合有望逐步替代DTaP市场,DTcP疫苗也是开发联苗的关键成分和基础,预计未来在DTcP 疫苗及其联苗的带动下我国百白破疫苗市场规模将由2018年的28亿元人民币增至2030年的90亿元人民币,年均复合增长率为10.2%,公司该产品销售峰值有望达到16亿。

五、新冠疫苗研发

在国内,康希诺的新冠研发进度领先。

3月,该疫苗于国内率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。5月15日,康希诺生物在加拿大获批进行临床试验;同月,Ad5-nCoV临床试验I期研究结果相关论文发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性;6月11日,该款疫苗完成II期临床试验揭盲。

公司正在新建新冠疫苗生产基地,产能预计不低于2亿剂。

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新冠疫苗的量产

根据先关数据测算,全球约41亿人口方能实现群体免疫,进而逐步将病毒消灭。

由于疫苗的产量有限,成功上市之后可能将安排部分人群优先接种。结合暴露风险和重症风险,“医务人员→老年和基础疾病患者→其他特殊群体→一般群众”是较为合理的新冠疫苗接种顺序。据测算,当前全球医务人员、60 岁及以上群体、60岁以下患基础疾病群体合计人口数超 17亿。若依此顺序接种,我们认为普通群众和接种新冠疫苗的距离更远。

乐观估计:明年春季实现1-10亿剂新冠疫苗

由于新冠疫苗的量产设计到外研合作、研发失败风险、疫苗生产所需原料及灌封装备的潜在短缺,结合目前已进行量产筹划的项目公开信息,2020年秋季实现百万剂疫苗供应,明年春季实现1-10亿剂新冠疫苗是较为乐观的估计。

中性估计:

据统计,进入I期临床试验的疫苗中约仅有16.2%可通过临床试验并获得上市许可。综合进入临床阶段的项目数和不同技术路线的多样化布局。我们认为新冠疫苗可能需2年以上时间方能获得正式上市批准。

悲观估计:

可能无法见证新冠疫苗获批上市。此前在人类传播的冠状病毒已达6种,包括引发普通上呼吸道感染的4种冠状病毒和 SARS、MERS等致病力更强的冠状病毒,但迄今为止尚无任一种冠状病毒疫苗获批上市。以SARS疫苗研发为例,全球曾确立33项SARS候选疫苗,其中2 项已推进至临床试验阶段,但由于疫情消退后缺乏临床试验条件而终止。部分项目在前期由于技术障碍或资助方撤资而停滞。在悲观假设下,新冠疫苗亦有无法研发成功的可能。

六、上科创板

7月15日,证监会核发康希诺生物的IPO批文。此次上市,康希诺生物计划募资10亿元,其中,5.5亿元将用来投资其生产基地二期建设,1.5亿元用于在研疫苗研发,5000万元用于疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设,余下2.5亿元补充流动资金。

七、后市操作

由于康希诺生物未来收入难以预测,难以估值,唯一可以确定的是若公司疫苗未来顺利上市,公司股价将长线上涨,具有长线投资价值。

虽然不能通过未来业绩预测给出估值,但可以通过总市值对比来给出估值,通过以上分析,未来2025年2030年可大致收入达到50亿、100亿。

对比前十大市值的疫苗公司,未来公司市值应该能达到1000亿,目前公司市值438亿

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公司股价这一波大幅上涨的驱动因素主要是“新冠疫苗”,但长期来看,随着公司成功上市销售,公司股价将会是长期上涨趋势。

如果公司“新冠疫苗”成功上市(但这最快股价还要等到明年春季),公司股价将继续大涨;若不成功,股价将面临非常大的压力,等股价充分回调后,则又是一次长线布局的机会

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